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清楚辨識哪些患者能從化療中獲益,哪些不能
TAILORx 臨床研究結果消除了對於中間分數的不確定性,並顯示大多數患者並無法從化學治療中獲益。
化療效益不明顯
(RS 0-25)
化療效益顯著
(RS 26-100)
透過Oncotype DX復發指數檢測,我們能以值得信賴的證據和精準度,引導輔助化學治療,明確區分出不需要化療的大多數患者,以及少數可能因化療而獲益的患者。
TAILORx研究顯示,單靠臨床風險因子並不足以決定化療的效益。
TAILORx研究的主要分析結果顯示,73%具有高臨床風險的患者,其復發指數落在0-25之間,若沒有進行OncotypeDX檢測,這些患者可能接受了過度治療。
這裡的高臨床風險定義為:Grade 1, 腫瘤大於3 cm; Grade 2, 腫瘤大於2 cm; Grade 3, 腫瘤大於1 cm
復發指數對應復發風險是基於TAILORx臨床試驗結果
TAILORx研究顯示,有43%的患者,儘管傳統的臨床風險評估顯示為低風險,但實際上卻具有較高的復發風險。這意味著,若僅依賴臨床風險評估,可能導致許多患者的治療不足。
這裡的低風險定義為: Grade 1, 腫瘤小於等於3 cm; Grade 2, 腫瘤小於等於2 cm; Grade 3, 腫瘤小於等於1 cm.
復發指數對應復發風險是基於TAILORx臨床試驗結果
TAILORx是一項跨國合作的大型臨床試驗,由ECOG-ACRIN癌症研究集團領導,美國國家癌症研究所提供經費支持。多個國際性的腫瘤研究集團共同參與,包括腫瘤臨床試驗聯盟、加拿大國家癌症研究所臨床試驗組、NRG腫瘤學集團以及SWOG癌症研究網絡,共同為乳癌患者的治療帶來新的突破。
歷來規模最大的輔助性乳癌試驗已證實,Oncotype DX檢測已被確立為引導早期乳癌治療決策的重要指標。9年追蹤結果發表後,對復發指數11-25分之群體持續做延長追蹤,在復發指數11-25分的病患的所有意向治療(ITT)族群的12年追蹤結果顯示,皆維持統計上的非劣效性(也就是僅作內分泌治療,相較於化療+內分泌治療在疾病的復發率上沒有統計上的顯著差異。12 年的追蹤結果顯示,研究維持一致性。
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