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清楚辨識哪些患者能從化療中獲益,哪些不能

TAILORx 臨床研究結果消除了對於中間分數的不確定性,並顯示大多數患者並無法從化學治療中獲益。

​化療效益不明顯
(RS 0-25)

​化療效益顯著
(RS 26-100)

透過Oncotype DX復發指數檢測,我們能以值得信賴的證據和精準度,引導輔助化學治療,明確區分出不需要化療的大多數患者,以及少數可能因化療而獲益的患者。

TAILORx研究顯示,單靠臨床風險因子並不足以決定化療的效益。

TAILORx研究的主要分析結果顯示,73%具有高臨床風險的患者,其復發指數落在0-25之間,若沒有進行OncotypeDX檢測,這些患者可能接受了過度治療。​

這裡的高臨床風險定義為:Grade 1, 腫瘤大於3 cm; Grade 2, 腫瘤大於2 cm; Grade 3, 腫瘤大於1 cm

復發指數對應復發風險是基於TAILORx臨床試驗結果

TAILORx研究顯示,有43%的患者,儘管傳統的臨床風險評估顯示為低風險,但實際上卻具有較高的復發風險。這意味著,若僅依賴臨床風險評估,可能導致許多患者的治療不足。

這裡的低風險定義為: Grade 1, 腫瘤小於等於3 cm; Grade 2, 腫瘤小於等於2 cm; Grade 3, 腫瘤小於等於1 cm.

復發指數對應復發風險是基於TAILORx臨床試驗結果

TAILORx是一項跨國合作的大型臨床試驗,由ECOG-ACRIN癌症研究集團領導,美國國家癌症研究所提供經費支持。多個國際性的腫瘤研究集團共同參與,包括腫瘤臨床試驗聯盟加拿大國家癌症研究所臨床試驗組NRG腫瘤學集團以及SWOG癌症研究網絡,共同為乳癌患者的治療帶來新的突破。

歷來規模最大的輔助性乳癌試驗已證實,Oncotype DX檢測已被確立為引導早期乳癌治療決策的重要指標。9年追蹤結果發表後,對復發指數11-25分之群體持續做延長追蹤,在復發指數11-25分的病患的所有意向治療(ITT)族群的12年追蹤結果顯示,皆維持統計上的非劣效性(也就是僅作內分泌治療,相較於化療+內分泌治療在疾病的復發率上沒有統計上的顯著差異。12 年的追蹤結果顯示,研究維持一致性。

參考文獻:

  1. ​Sparano et al. Abstract GS1-05, General Session #1, SABCS 2022.

  2. Sparano et al. N Engl J Med. 2018.

  3. Gradishar et al. NCCN Guidelines® Insights: Breast Cancer, Version  2021. J Natl Compr Canc Netw. 2021.

  4. Burstein et al. Ann Oncol. 2021.

  5. Andre et al. J Clin Oncol. 2022.

  6. Cardoso et al. Ann Oncol. 2019.

  7. Paik et al. J Clin Oncol. 2006.

  8. Geyer et al. NPJ Breast Cancer. 2018.

  9. Albain et al. Lancet Oncol. 2010.

唯一同時擁有美國癌症聯合委員會AJCC、美國國家癌症聯合中心NCCN、美國臨床腫瘤協會ASCO、英國國家健康與臨床卓越機構NICE、歐洲腫瘤醫學會ESMO等官方單位認可的乳癌腫瘤基因檢測​

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