乳癌腫瘤｜基因檢測

Oncotype DX 檢測在臨床實踐上具有重要價值

對於淋巴結陰性的早期乳癌患者

Oncotype DX 乳癌腫瘤基因檢測，是唯一經過驗證的檢測，可以用於預測賀爾蒙陽性、HER2陰性、淋巴結陰性、早期侵襲性乳癌患者的化療效益，從而指導治療決策。1–3

TAILORx 和 NSABP B-20 臨床試驗結果顯示大多數患者並未從化療中獲益2,3

Oncotype DX 檢測如何協助醫師擬定治療決策？

臨床證據顯示：

對於復發指數在0到25之間的患者，總體上不會從化療加上內分泌治療中獲益。這意味著這一分數範圍內的患者通常只需要內分泌治療。1-3
對於復發指數在26到100之間的患者，作為一個群體，從化療加上內分泌治療中獲得了26%的絕對益處。換句話說，這個分數範圍內的患者在接受化療的同時進行內分泌治療，其治療效果會比單獨進行內分泌治療好26%1,3
一項探索性分析表明，一些50歲以下未停經患者且復發指數在16到25之間的患者可能會從化療中獲益。這表示在這個特定的年齡和分數範圍內，化療可能會提供額外的效益。2,16

復發指數和更年期因素:

在TAILORx研究中，一個探索性分析發現，化療對「侵襲性疾病無復發存活期」和「復發無症狀期間」的效果，會因為患者是否進入更年期以及乳癌復發指數的高低而有明顯差別。簡單來說，化療的效果可能會因患者的年齡和乳癌復發風險高低而不同。這提醒醫生在決定要不要把化療加進治療計畫時，應該同時考慮患者的復發指數和更年期狀況。

*「侵襲性疾病無復發存活期」：指患者治療後，沒有侵襲性乳癌復發的時間長度。

**「復發無症狀期間」：指患者治療後，沒有任何乳癌復發徵兆的時間長度。

Oncotype DX 檢測如何降低過度治療和治療不足的風險呢？

在真實臨床治療決策影響研究中，Oncotype DX檢測報告讓醫師的治療決策發生了改變。這顯示Oncotype DX檢測能夠幫助醫生根據患者的風險制定更加個性化的治療方案，從而避免給予患者過度治療或是遺漏必要的治療。4-11

另外，腫瘤的大小、分級和臨床風險分類等單獨的臨床特徵，雖然可以用來評估疾病進展，但它們並不足以決定患者是否真的會從化療中受益。這意味著這些評估方法不應該是決定化療選擇的唯一依據。而Oncotype DX檢測提供的詳細復發指數則能給出更多訊息，幫助醫生判斷化療的真實效益，這樣就能更精準地制定治療計劃。2

探索性分析的目的是要找出在復發指數介於11至25的病人裡面，是否有一些特定的小群可能會因為增加化療到他們的內分泌治療方案中而受益。這種分析是想深入了解，在這個分數範圍內，是否存在某些病人的小群體，他們如果在原本的內分泌治療之外再加上化療，可能會有更佳的治療效果。2

Oncotype DX 檢測能夠減少過度治療和治療不足的風險

根據傳統臨床風險因素，73% 的高臨床風險乳癌患者的復發指數結果為 0-25。如果沒有復發指數結果，他們可能接受了過度治療。2

高臨床風險患者

復發指數結果介於 26-100 之間的患者，約有 43% 被歸類為低臨床風險。這意味著他們的復發風險可能被低估了，因此可能沒有得到最佳的治療。2

低臨床風險患者

低臨床風險是指腫瘤分級為低級且腫瘤大小小於或等於3公分，或腫瘤分級為中級且腫瘤大小小於或等於2公分，或腫瘤分級為高級且腫瘤大小小於或等於1公分。高臨床風險則是指所有其他已知腫瘤分級和腫瘤大小的病例。

參考文獻:

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