乳癌腫瘤｜基因檢測

Oncotype DX 檢測在臨床實踐上具有重要價值

對於淋巴結陽性的早期乳癌患者

根據 SWOG-8814 臨床研究，Oncotype DX 檢測可預測已停經(50歲以上)、賀爾蒙受體陽性、HER2陰性、1-3 顆淋巴結感染(淋巴結陽性)、早期浸潤性乳癌患者的化療效益。臨床試驗SWOG-88141 和 RxPONDER 的數據顯示，仍然有一部分此類患者可以考慮避免化療1-5。

這些證據為乳癌患者帶來希望，因為證據顯示可以醫師根據患者的個體風險因素來做出更精準的治療決策。這意味著有一些患者可能不需要接受化療，而另一些患者則可能從化療中受益。

追蹤5年有無化療的情況下的化療效益，化療的效益以百分比表示。若絕對效益小於1％，則被視為無顯著化療效益。
*在RxPONDER臨床試驗研究中，復發指數RS為0-13和14-25的患者從化療中獲得的益處是有限的，平均約2.8%，而對於RS為26-100的患者，其化療效益推測應更為顯著

Oncotype DX 檢測如何協助醫師擬定治療決策？

復發指數和更年期因素:

SWOG 8814 臨床試驗研究確立了Oncotype DX®檢測對於已停經、1-3 顆淋巴結感染(淋巴結陽性)的早期乳癌患者的化療效益的預測性。1
RxPONDER 臨床試驗研究的階段結果進一步補充了SWOG 8814 的發現，更精確預測淋巴結陽姓(N1)患者的化療效益：

已停經、淋巴結陽性(N1)患者的復發指數在0-25的範圍內，以5年的無遠端復發的觀察期來看，可獨立於臨床病理參數而考慮避免化療。6-7
未停經、淋巴結陽性(N1)患者的復發指數在0-25的範圍內，以5年的無遠端復發的觀察期來看，約有2.8％的化療效益。7

使用Oncotype DX檢測可以降低過度使用化療的風險

相當大比例8-9的已停經、賀爾蒙陽性、HER2陰性、淋巴結陽性患者因預後較差10而被視為高臨床風險，因此接受化療。這群患者如果不進行基因檢測，平均化療治療施予率約在70％。8-9 RxPONDER 臨床試驗研究顯示，一部分這類被分類為高風險的患者6-7，是有機會考慮避免化療，同時也是避免過度治療，而Oncotype DX檢測可以幫助醫師做出精準的治療決策。

儘管淋巴結狀態在預後方面具有價值，但並不能預測復發指數。

統計美國本土從2004年2月至2017年8月，Genomic Health Inc 實驗室的566,438個已知淋巴結狀態的腫瘤樣本

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